Tư vấn về giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm
Câu hỏi:
Kính chào quý cơ quan
Đơn vị chúng tôi hiện có nhu cầu nhập khẩu các mẫu bệnh phẩm có nguồn gốc từ người và các mẫu chủng vi sinh vật gây bệnh (đã bất hoạt không có khả năng gây nhiễm) để phục vụ cho việc nghiên cứu và làm chất kiểm chứng.
Kính nhờ quý cơ quan tư vấn cho đơn vị về các thủ tục.
Trân trọng.
Nội dung trả lời:
Trả lời câu hỏi của Công ty, Bộ phận tư vấn của Ban biên tập có ý kiến trao đổi như sau:
1. Về chính sách quản lý
Các mẫu bệnh phẩm có nguồn gốc từ người và các mẫu chủng vi sinh vật gây bệnh này thuộc đối tượng phải kiểm dịch y tế theo quy định tại Điều 35, Khoản 1 Điều 36 và Khoản 1 Điều 37 Luật phòng chống bệnh truyền nhiễm số 03/2007/QH12 ngày 21/11/2007, khi nhập khẩu phải làm các thủ tục kiểm dịch theo quy định tại Mục 2 Nghị định số 89/2018/NĐ-CP ngày 25/6/2018 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm về kiểm dịch y tế biên giới, trong đó phải khai báo y tế theo quy định tại Điều 34 và 35 Nghị định này, cụ thể như sau:
“Điều 35. Đối tượng và địa điểm kiểm dịch y tế biên giới
1. Đối tượng phải kiểm dịch y tế biên giới bao gồm:
a) Người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh Việt Nam;
b) Phương tiện vận tải nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh Việt Nam;
c) Hàng hoá nhập khẩu, xuất khẩu, quá cảnh Việt Nam;
d) Thi thể, hài cốt, mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người vận chuyển qua biên giới Việt Nam.
2. Kiểm dịch y tế biên giới được thực hiện tại các cửa khẩu.
Điều 36. Nội dung kiểm dịch y tế biên giới
1. Các đối tượng phải kiểm dịch y tế biên giới quy định tại khoản 1 Điều 35 của Luật này phải được khai báo y tế.
Điều 37. Trách nhiệm trong việc thực hiện kiểm dịch y tế biên giới
1. Đối tượng quy định tại điểm a khoản 1 Điều 35, chủ phương tiện hoặc người quản lý đối tượng quy định tại các điểm b, c và d khoản 1 Điều 35 của Luật này phải thực hiện việc khai báo y tế; chấp hành các biện pháp giám sát, kiểm tra, xử lý y tế và nộp phí kiểm dịch y tế theo quy định của pháp luật.”
- Nghị định 89/2018/NĐ-CP ngày 25/6/2018, quy định:
“Điều 34. Đối tượng phải khai báo y tế đối với mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người
Mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người vận chuyển qua biên giới phải được khai báo y tế.
Điều 35. Khai báo y tế đối với mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người
1. Người khai báo y tế thực hiện khai, nộp giấy khai báo y tế đối với mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người theo Mẫu số 13 Phụ lục kèm theo Nghị định này cho tổ chức kiểm dịch y tế biên giới hoặc qua Cổng thông tin một cửa quốc gia trước khi hoàn thành thủ tục vận chuyển qua biên giới.
2. Đối với mẫu vi sinh y học liên quan đến mẫu bệnh phẩm ở người, người khai báo y tế nộp giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm cho tổ chức kiểm dịch y tế biên giới hoặc qua Cổng thông tin một cửa quốc gia trước khi hoàn thành thủ tục vận chuyển qua biên giới.”.
2. Về chính sách thuế
Căn cứ quy định tại Khoản 10 Điều 16 Luật Thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu số 107/2016/QH13 ngày 06/4/2016 thì mẫu bệnh phẩm và các mẫu chủng vi sinh vật gây bệnh được miễn thuế nhập khẩu.
3. Về thủ tục hải quan
Thực hiện theo quy định tại Khoản 1 Điều 25 Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21/01/2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ tục hải quan, kiểm tra, giám sát, kiểm soát hải quan và quy định tại Khoản 2 và Điểm b Khoản 3 Điều 16 Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 và sửa đổi, bổ sung tại Khoản 6 Điều 1 Nghị định số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/2018 của Bộ Tài chính.
Đề nghị Công ty nghiên cứu các quy định dẫn trên để thực hiện.
Trường hợp, còn vướng mắc đề nghị Công ty liên hệ với Chi cục Hải quan cửa khẩu nơi hàng về để được hướng dẫn và giải quyết thủ tục cụ thể.
Công ty có thể tham khảo văn bản nêu trên tại mục VĂN BẢN PHÁP LUẬT trên Cổng thông tin điện tử Hải quan theo địa chỉ http://www.customs.gov.vn.
Bộ phận tư vấn của Ban biên tập thông báo để Công ty biết.
Trân trọng!
https://www.customs.gov.vn/Lists/TuVanTrucTuyen/Details.aspx?ID=39062
